我院药物临床试验机构通过省药监局的检查

2006年12月16日由省食品药品监督管理局组织的检查团一行5人，在胡豫副院长及科研处夏家红处长的陪同下，对我院药物临床试验情况进行了严格的检查。

检查采取抽察的方法，对我院的19个专业及Ⅰ期临床药物试验2004至2006年的项目进行随机抽查。所抽到的八个试验分别为：呼吸科的“米诺环素”、消化内科的“多库酯钠片”、中医科的“降糖安Ⅱ期”、传染科的“复合干扰素”、皮肤科的“喷昔洛韦”、心内科的“左西拉孟坦”、内分泌的“西格列他钠片”及Ⅰ期的“吡啡尼酮”。

通过全面、系统、深入细致地检查，专家组在检查报告中对我院药物临床试验工作基本给予了肯定，指出各专业的临床试验基本上能按照GCP的要求去完成，试验的结果真实可靠。同时也指出了药物临床试验人员的培训不足、未能按方案执行常规检查、专业标准操作规程未能被完全贯彻执行、无监察报告、随机原则没有撑握等尚存在的问题。

院领导表示，通过检查，使我们知道了我们的不足，医院将深入研究这些问题，希望存在问题的科室和试验相关人员认真反思，切实进行整改。院方今后将会加大培训力度，为我们临床药物试验提供更加有力的环境。

药物临床试验是一项十分严谨、科学的工作，它关乎广大人民群众的健康乃至生命安危。通过这次现场检查，提高了我院科技工作者对新药临床试验工作严肃性的认识，增强了质量意识。我们将进一步规范化、标准化我们的临床药物试验，相信我院的药物临床试验水平将会越来越高。