我院董念国教授牵头全国多中心临床D-shant®心房分流器获FDA“突破性医疗器械”认定
近日,由我院董念国教授牵头全国多中心临床的D-shant®心房分流器产品,获得美国食品药品管理局(FDA)“突破性医疗器械(Breakthrough Device)”认定,成为国内首个获得认定的心房分流器产品。这一认定不仅意味着D-shant®心房分流器的创新性和临床价值得到了国际社会的广泛认可,同时也将为中度至重度慢性心力衰竭、射血分数降低(HFrEF)、左心房压力高以及最近有标准化药物治疗无效病史的患者带来福音。FDA“突破性医疗器械...