试验药物简介
沃利替尼是和记黄埔医药（上海）有限公司自主研发的1.1类新药，已经获得了国家食品药品监督管理总局和本院伦理委员会批准。沃利替尼通过抑制作用于人体一种叫做c-Met的激酶来阻断肿瘤细胞的生长，并阻止其转移到身体其它部分。沃利替尼在细胞和动物试验中已显示能抑制肿瘤细胞的生长。在动物试验中也显示出较好的安全性，为晚期胃癌患者提供了可能的新的治疗选择。
方案编号：2011-504-00CH1
试验目的
评价局部晚期或转移性实体肿瘤患者对沃利替尼单次给药和连续给药的安全性和耐受性，并确定沃利替尼的最大耐受剂量（MTD）或II 期试验推荐剂量（RPTD）
评价沃利替尼治疗c-Met 信号通路异常的胃癌患者疗效
试验设计
试验分类：安全性和耐受性
设计类型：多中心，开放性研究
试验范围：国内试验
主要入组标准
1. 年龄>18岁；
2. 经组织学或细胞学确诊，无法治愈的，既往HER2检测阴性或未知，既往标准治疗失败，或者不愿/不适合进行化疗的局部晚期或转移性胃癌或胃食道结合部腺癌患者；
3. 受试者应有可测量病灶（根据RECIST 1.1标准）；
4. ECOG 体力状况0或1 分；
5. 预期生存超过12周；
主要排除标准
1.已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
2.妊娠（用药前妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；
详情电话咨询： 400-618-0207
400-669-1388
参研单位
地区
| 参研中心
| 科室
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北京
| 北京肿瘤医院
| 消化肿瘤内科
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北京307医院
| 消化肿瘤内科
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北京协和医院
| 肿瘤内科
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沈阳
| 中国医科大学附属第一医院
| 肿瘤内科
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哈尔滨
| 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
| 内二科
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广州
| 中山大学附属肿瘤医院
| 肿瘤内科
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广州医科大学附属第一医院
| 胸外科
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上海
| 上海中山医院
| 肿瘤内科
|
上海复旦大学附属肿瘤医院
| 肿瘤内科
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浙江
| 浙江大学医学院附属第一医院
| 化疗科
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吉林
| 吉林大学第一医院
| 肿瘤中心
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河北
| 河北医科大学第四医院
| 肿瘤内科
|
江苏
| 江苏省肿瘤医院
| 内科
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南京
| 南京大学医学院附属鼓楼医院
| 肿瘤科
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武汉
| 武汉协和医院
| 肿瘤中心
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肿瘤中心-腹部肿瘤科
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联系单位：华中科技大学同济医学院附属协和医院/肿瘤中心腹部肿瘤科
研 究 者：石亮亮 联系电话：13707133324
