一、试验药物简介

马来酸吡咯替尼片（吡咯替尼）是一个全新的以HER2及EGFR为靶点的小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂，通过结合并抑制HER2及EGFR，从而抑制肿瘤细胞生长。

二、 主要入选标准

1. 依据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量病灶存在，且接受末次抗肿瘤治疗后或治疗中发生进展的患者；

2. 病理检测证实的HER2表达阳性转移性乳腺癌患者；

3. 使用曲妥珠单抗治疗后或治疗中出现疾病进展，患者无法再接受曲妥珠单抗或拉帕替尼治疗者；

4. 曾接受过紫杉类药物的治疗；

5. 复发/转移阶段使用的化疗线数≤2线；

6. 自愿加入本研究，签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访。

三、 主要排除标准（凡有下列情况之一，不入选为受试者）

1. 有临床症状，需要接受治疗的脑转移患者；

2. 曾使用过卡培他滨治疗的患者；

3. 使用过以HER2为靶点的酪氨酸激酶抑制剂（包括拉帕替尼、吡咯替尼及来那替尼等）；

4. 妊娠期、哺乳期女性患者，有生育能力且基线妊娠试验检测阳性的女性患者，或在整个试验期间不愿意采取有效避孕措施的育龄期患者。

四、 医院和研究者信息（详细情况请咨询医生）

联系单位：华中科技大学同济医学院附属协和医院/肿瘤中心乳腺病区

研 究 者：姚教授 联系电话：18986271157