协和医院检验科喜获中国合格评定国家认可委员会ISO15189认可

2010年8月4日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式给我院检验科颁发了ISO15189认可证书，这标志着我院检验科正式与国际检验医学接轨，内部管理和技术能力得到了国际认可，出具的检验报告将得到全球几十个国家和地区的认可。

检验科为了获得ISO 15189认可，历经了长达两年艰苦、细致的准备工作，组织编写了《质量手册》、《程序文件》、《规章制度》、《作业指导书》、《样本采集手册》总共数千页的体系文件及三百多类记录表格，涵盖检验质量管理的方方面面。2009年9月发布了文件化的质量体系并开始运行，启动全面内审，以审查质量体系对认可准则的符合性。

2010年4月23日至25日，由国家认可委检查机构处何兆伟处长带领的6位国内检验专业资深专家分别对我院检验科的实验室管理和申报认可的5个专业领域进行了严格细致的现场评审，对检验前、检验中和检验后的各个环节进行了深入的检查，并在现场选取了各类临床样本进行检验能力的考核，同时现场考查了各专业组检验人员的专业能力，并召集部分临床医护人员进行座谈。经过三天严格的现场评审，专家组对我院检验科的质量体系给予了高度评价，一致认为我院检验科不管是从能力还是质量方面都已达到ISO 15189认可标准，科室组织结构完善、职责明确、人员梯队合理，是一个紧密和谐的团队，具备持续改进的能力。

“ISO15189认可”是医院临床实验室在质量管理与技术管理方面达到的国际认可标准，其内涵为“医学实验室质量和能力的专项要求”。ISO15189自2003年发布，2007年修订更新为第二版。近期，CNAS的评审标准也作出相应修改，新的标准要求更高、评审更为严格、评审程序更复杂。我院检验科是完全依据最新评审标准全科各专业一次性通过ISO15189认可的，表明我院检验科的检验质量与能力水平已达到当今最新的国际标准，已与国际检验医学接轨。检验科的国际认可也为我院打造国际知名医院迈出了坚实的一步。（胡丽华 张德太）