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我院药物临床试验机构通过国家认证
2006-07-20 阅读量:
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我院药物临床试验机构通过国家认证

日前,从国家食品药品监督管理局传来喜讯,我院药物临床试验机构通过了其组织的资格认证,成为可以在二十个专业进行药物临床试验的一家大型综合性医院。

此次认证是由国家食品药品监督管理局组织的全国有关方面的专家,对我院进行全面检查。经审查,我院呼吸、消化、心血管、血液、感染、皮肤、骨科、麻醉、普通外科、耳鼻咽喉、神经内科、内分泌、肿瘤、妇产、眼科、口腔、风湿、肾病、和中医骨伤十九个专业及一期临床研究室取得了资格认定。

为了迎接此次认证,近一年来,我院举办了各种学习班、研讨班近20个,选派了近60人参加由国家食品药品监督管理局主办的培训班;撰写了50余万字的各种规章、制度及SOP;装修了一期临床病房,使我院在软、硬件各方面都达到了SFDA的各项要求。

通过此次认证,使该院具备了承担国家下达的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期临床试验的资格。

(科研处 易晖)

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