综合新闻
我院举办2012年国家级药物临床试验质量管理规范(GCP)培训
2012-08-30 阅读量:
分享:

8月24日至26日,药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班在我院外科楼二楼报告厅举办。

湖北省食品药品监督管理局副局长傅铁成,国家食品药品监督管理局培训中心培训二处处长万征,湖北省食品药品监督管理局药品注册处处长朱晓春等局领导出席了开幕式并做了重要讲话。

傅铁成副局长指出,GCP培训班对进一步提高我省药物临床试验质量,培养一批充满创新意识、熟悉临床试验发展动态、掌握国内外临床试验规范要求的高水平的研究者团队是非常有必要的。

万征处长对湖北省各医院学习GCP知识的热情给予了充分的肯定。他说,国家食品药品监督管理局高级研修学院在武汉已经举办过三次GCP培训,其中两次由武汉协和医院协办,各位医护人员对GCP学习的热情一次比一次高,不断学习GCP知识是做好药物临床试验的基础。

国家食品药品监督管理局高级研修学院对本次培训十分重视,派出了强大的师资队伍。各位专家从GCP法规解读、药物临床试验的组织实施及常见问题、药物临床试验机构资格认定现场检查的程序及要点、I期临床试验的技术规范要点、II、III期临床试验的技术规范要点、药物临床试验的伦理审查、临床试验数据管理与统计分析等方面进行了精彩的讲解。

此次GCP培训班在湖北省引起强烈反响,省内15家医院机构报名参加,培训班人数达550人。其中协和医院参加人数达306人,覆盖了协和医院全部新增临床试验科室和原19个专业科室及Ⅰ期临床研究室。

据悉,此次培训由国家食品药品监督管理局高级研修学院主办,湖北省食品药品监督管理局承办,华中科技大学同济医学院附属协和医院科研处协办。这次培训是迄今为止湖北省内举办的规格最高、规模最大的一次GCP培训班。

出席此次开幕式的领导还有湖北省食品药品监督管理局药品注册处副处长王玉,陈函老师等。(科研处)

转载本网文章请注明出处 打印